补偿导线基列教会宣布结果
古巴商业WIRE科学、Inc .(纳斯达克GILD):今天宣布了研究的补偿导线结果,评估ION-4第三阶段,在日常决策Harvoni®单一lédipasvir毫克(90 sofosbuvir毫克/ 400)治疗慢性丙型肝炎病毒)基因型丙肝病毒(1款或第4 co-infectés的病人中艾滋病毒/艾滋病的感染。审查中,96%),(n = 321/335丙肝患者持续反应病毒学达到了结束后12周(RVS12疗法)。病人的RVS12阶段视为治愈他们感染丙肝病毒。对这些数据进行了口头的一届会议上提交最后一刻152LB)会议(关于第22届之际,接受抗逆转录病毒疗法和机会性感染(沙龙西雅图举行的)。
“这项研究提供证据的坚实针对同时感染艾滋病毒者有可能达到很高的治愈率丙型肝炎、通过结合的抗病毒药物”,宣布采取直接行动,Naggie、MD苏珊娜·MHS研究主任传染病研究所高级研究员Duke和临床研究ION-4研究。“这一比率较高医治已经观察到的分人口内部最难解决的历史,包括有些人先前已经解体,治疗患有硬化。调查结果是非常积极的,我们。”
ION-4 multicentrique开放是开展一项补偿导线研究,关于第三阶段的效率、安全性和宽容的Harvoni治疗进行了为期12周的335个病人基因型1a、1b(75%)(占23%)和4(2%),丙肝病毒和co-infectés设点的。研究调查了丙肝患者治疗幼稚(45%)和病人已经条约(55%),包括麻风病人肝硬化抵销(20%),其中包括艾滋病毒已经绝迹,利用抗逆转录病毒疗法的三个国家之一:多米尼加和防治艾滋病毒emtricitabine Atripla(与éfavirenz®raltégravir),rilpivirine或Complera(®)。
RVS12率大大延迟没有处理因先前存在的缺乏或肝硬化或接受抗逆转录病毒疗法。患者均没有中断Harvoni处理因不良事件(教育)。还有14名病人没有达标,两阶段RVS12遭到失败病毒学在治疗过程中(可能归咎于未能遵守根据医疗)、10(a / conf . 198 /病毒学测试了旧病复发患者治疗后,已经丧失了后续工作,另一原因死亡与该药物在研究中。最常见的补偿导线意外事件已头痛(25%)、疲劳(21%)和腹泻(11%)。
在Harvoni 2014年10月获得了法定授权丙肝病毒的治疗慢性1基因型的成年人的美国。根据研究结果,古巴计划ION-4申请额外的指导Harvoni食品和药物管理局,以这次审查的结果包括美国标签上。Harvoni收到销售许可,2014年11月在欧洲的一个小型补偿导线调查数据co-infectés病人艾滋病毒和丙肝病毒(首次)中列入了有关posologiques信息。