补偿导线评估研究结果
古巴科学、WIRE(纳斯达克Inc。GILD):今天宣布了两项补偿导线调查的结果评估实验性用途的安全和有效性Sofosbuvir为基础的治疗的病人中丙型肝炎感染丙肝病毒(慢性)基因型的第2、第3、第4和第5段。研究结果Sovaldi科学家关于®(400 Sofosbuvir毫克)结合RBV)的Ribavirine(或者PEG-interféron(PEG)/ RBV都显示出康复率较高,所有病人基因型2和3。另一方面,研究结果表明第二阶段的安全和有效性Harvoni®(90 Lédipasvir毫克Sofosbuvir毫克/ 400)感染上艾滋病毒/艾滋病病人的4个或5基因型。这两项研究的数据将在50年协会年度大会(The International肝脏研究™2015年)全国人民大会党却在维也纳召开的奥地利。
该Sovaldi和核定Harvoni均以美国为基地的长期治疗艾滋病感染丙肝病毒。该补偿导线Sovaldi诬称结合其他人员及其效果病人基因型(1)至(4);Harvoni述病人基因型1。
GS-US-334-0153 #(研究科学家LB05)的一份研究报告,randomisée阶段3 592名病人,进行安全性和有效性进行了评估Sovaldi 16或更RBV 24周期间相比更Sovaldi组合RBV / PEG 12个星期中,病人天真幼稚或非基因治疗是否达到3以及肝硬化治疗的门诊病人幼稚患有肝硬化基因型2。37%的研究的人员感染肝硬化。
在病人基因型3、答复率病毒学持续12周治疗后,已RVS12)(最高Sovaldi组合中获得更RBV PEG / 8周(93%,n = 168/181)相比,更RBV接受Sovaldi组合24周)(84%)或153/182,n = 16周(71%,n = 128/181)。病人基因型3患有非幼稚接受治疗Sovaldi组合最肝硬化RBV / PEG RVS12率表明30/35(86%)。
病人基因型2也反映出较高的RVS12所有团体中处理。补偿导线RVS12率相结合的Sovaldi患者检测了更RBV / PEG 15/16(94%),和100%(17 / 17)和13/15 87%(者)相结合Sovaldi更RBV接受为期24至16周。
Sovaldi组合Sovaldi和更RBV / PEG都已经得到了更RBV容忍。补偿导线最常见的负面影响在调查期间报告疲劳、头痛、失眠和恶心。总体而言,六名病人(1%)因治疗中断了副作用,其中一项条约后Sovaldi在结合更RBV / PEG。
“仍然难以实现持久反应病毒学3基因型的,因为这是一项补偿导线基因全世界普遍的现象增加,与欧洲和亚洲”,宣布FRCP Foster,r .,Graham博士教授,肝脏病学统一肝癌、伦敦大学玛丽皇后学院、伦敦、联合王国Barts健康。“这些成果非常重要,因为它们构成了康复率最高的观察到迄今为病人基因治疗,3个为非幼稚,患有肝硬化临床研究第3阶段。”
在另外一项研究开放的第二阶段,这是法国一项史无前例的研究(Harvoni GS-US-337-1119、O056)结果显示,高昂的三边病人的既非幼稚天真和治疗慢性感染丙肝病毒的基因型4或5次,其中50%患硬化。
93%的病人基因型4(41/44)和95%的病人基因型5(第39 / 41号RVS12阶段)。答复率了类似的病人的治疗而不是天真幼稚,不论硬化。
最常见的负面影响(挺身而出蛀蚀10%的病人)已l’asthénie、头痛和疲劳。大多数被残酷的不良影响,并略中度影响并没有导致任何中断治疗。临床实验室任何反常现象的程度3或4个的记录。
“(4)和(5)的基因型,少,丙肝病毒的基因型和其他没有,出于这一补偿导线原因,通常也已得到了近Abergel Armand”,宣布、MD d’hépatologie处,PhD胃肠病学、医疗中心和奥弗涅大学,克莱蒙费朗Universitaire-Estaing、法国。“这些数据提供了重要的证据,Harvoni治疗,ribavirine口服,既是为安全、有效的许多病人基因型4或5——不论其装运。”