热电偶研究报告成果
结果是首次提交年度大会今天Neurology院士互联网和一次热电偶会议将于4月28日星期二下午5时(法国时间)
生物技术公司MedDay注重处理神经系统,今天宣布,其研究结果,第三阶段临床MS-SPI轴心是积极的。研究证明了就业的效率和安全、biotine MD1003医药级高度集中管理日常剂量治疗300毫克逐步多种硬化症,小学和中学的一个主要热电偶领域的医疗需求未得到满足。
研究的主要标准已经达到,测试0.0051(p =确切Fisher)在总人口中,打算处理与病人的12.6% MD1003手臂介绍EDSS得分提高残疾(工资)或(在衡量TW25测试得分病人的速度步行距离25英尺。][7.62 m)至9个月到12个月,确认任何病人相比(0%)安慰剂手臂。
主要标准是证据支持的次级分析表明减少危险疾病的扩散。差异M0之间平均得分EDSS M12和MD1003下降了-0,03)(黑瘤的发病率相比,在工作组安慰剂(+ 0.13,p = = 0.015)。MD1003手臂,仅有4% MD1003治疗的病人所表明EDSS比分增加到9个月到12个月确认小组中只有13%安慰剂(p = 0.07),即减少了67%的风险增加的手臂活跃在本报告所述期间研究。
该MD1003已不可容忍。不良事件的总体影响了热电偶类似的这两个群体中。自杀而死亡的病人是一个积极的手臂;此次会议并未被看作是与药。5名病人、反常某些相关的生物参数与成果MD1003干涉”的检验immuno-essais“基于biotinylés稀土元素或抗体。
Tourbah Ayman教授,调查者研究协调员,兰斯、神经科、法国、说:“MS-SPI测试的结果特别设计、创新和艰巨的任务,是非常令人鼓舞的。工作组没有安慰剂病人没有达到,主要标准指出,该研究已很高的基准评估的主要标准。迅速的征聘率multicentrique该研究报告中清楚说明需要药虽然容忍病人的多种硬化症逐步初等和中等教育。病人的比例大幅度提高至12个月,同时减少危险疾病传播热电偶方面所表现的这项研究,她说MD1003可以成为一种新的治疗的病人和重大临床领域内塞”。
MedDay主席Frederic Sedel情况时指出,调查的结果:“这是首次能够药的增长率减缓该疾病,导致大量改进逐步塞普尔韦达患者。我们期望结果的其他次要标准和研究d’IRM可能提供补充数据行动机制。此外,一个控制进行第二次核试验的第三阶段,目前正在针对安慰剂旨在评估MD1003影响麻风病人体内具有公德丧失远见继神经炎光学辐射。这一试验的结果预计将在今年晚些时候提供和开展的讨论,我们承诺与热电偶监管机构,我们可以提出申请后投放市场”。