补偿导线第三阶段生产
Onxeo其Onxeo(巴黎:OMX(纳斯达克)Onxeo:巴黎交易所)(纳斯达克)、社会Onxeo哥本哈根—补偿导线发展创新性药品孤儿逐步扩大宣布第三阶段临床试验的“新”- 3 ReLive各区域国家在中东和北非地区)。
第三阶段ReLive国际研究项目旨在通过展示Livatag有效性的存活®近400名患者癌瘤失败或不容忍的sorafenib之后。ReLive研究已经落实了近65个中心分布在8个诊所在欧洲和美国,而40%以上的病人计划已几乎没有。这一补偿导线研究的初步结果预计开始2017年。
与该计划在线Onxeo临床试验,扩大了这一新的国家ReLive - 3:黎巴嫩、埃及和沙特阿拉伯王国之外,还提供研究报告的8个国家已在进行之中。根据最初制定的战略,逐步扩大社会更多国家研究的基础上,独立专家委员会积极建议监测宽容和监测数据,DSMB)提供资金,并通过最近增加资本。这些新国家旨在优化的征聘率为病人进行测试。
为建立3个国家在这些临床试验和埃及、黎巴嫩、沙特阿拉伯王国、Onxeo呼吁社会临床研究干事,一个CRO科技部综合临床试验的中东和北非区域(北非)。社会MCT为首的工作队,将d’Onxeo临床开发的行政程序、开放和监测新的临床中心。约有10个额外应当建立和第一mi-2015早应该包含病人。
独立专家委员会(数据安全与监测委员会,DSMB)
DSMB下次会议,负责监测数据ReLive宽容的测试,将在今后几周举行。自从启动试验、DSMB举行了5次,在每次会议结束时,发现好补偿导线简介所得的容忍。
“Livatag®是一个关键方案的产品组合的孤儿d’Onxeo立陶宛。ReLive启动一个新的区域在世界上是我们战略的重要组成部分,目的是进行研究,尽早在加强该资产价值的创造。在发布研究报告梅纳等领土的Livatag有助于宣传®常驻国际临床医生,这是一个关键因素来掌握自己未来的使用”,Greciet Judith开药方,妄加d’Onxeo总干事。
该补偿导线的最普遍形式是原始的癌症(肝脏85%至90%)。据Globocan数据(2012年)、患肝病第六个癌症就影响而言(782万新病例每年在世界各地,5.6%所有癌症新病例),死亡的第二大死亡、癌症(746 000所有癌症的9.1%)之后患肺癌的危险性。风险因素是众所周知的:艾滋病毒感染乙肝病毒(B和C),饮酒车载斗量另一个重要原因(肝硬化)和疾病,特别是肥胖、méaboliques肝硬化导致日益增加以及国会反饥饿中心。
Livatag®doxorubicine(Transdrug™)是一个doxorubicine制定lyophilisées纳米级的形式polyisohexylcyanoacrylate(PIHCA)。这种补偿导线办法可以绕过新的治疗抗药性的情况,multi-résistance绕过适当机制而设立的,由一个masquage肿瘤细胞癌症代理人。作为特洛伊木马制定nanoparticulaire避免排放到牢房外面的doxorubicine后者可以行使其行动细胞。在专门针对细胞肿瘤,肝脏和克服doxorubicine扩散性,®将是向前迈出的一个Livatag在处理这一毒瘤。收益是初步表明,在癌症相关瘤第六次世界第二大死因的死亡率为癌症。