Celgene收到的电线电缆通知CHMP
巴黎Celgene法国子电线电缆公司正式Celgene Corporation(纳斯达克CELG:今天宣布,通过委员会的肯定意见供人类消费的药物(欧洲原子能CHMP)(EMA ABRAXANE)(paclitaxel在措辞®有关纳米nab-paclitaxel),或白蛋白协会继续与carboplatine第一线治疗癌症细胞支气管小型非成年人的病人中不具有潜在候选人外科治疗和/或放射疗法。
肺癌是最常见的癌症诊断第四既在男子和妇女中,但是,它是因癌症死亡的第一杀手在欧洲。支气管癌(小型非细胞CBNPC)是最常见的肺癌,代表85%至90%的案例总数。主要原因是肺癌吸烟,但环境因素和专业人士也可导致这种癌症。电线电缆备选方案包括化学疗法治疗的系统性和蛋白激酶,但是由于需要有创新的新药物治疗肺癌。
CHMP通知了以成果为基础的一项研究,randomisée、开放、行为守则、multicentrique回家1 052名病人幼稚患有癌症化疗和支气管不是小牢房阶段指示/ IV。这项研究比较了ABRAXANE协同为基础的carboplatine与paclitaxel溶剂协同carboplatine前线在治疗癌症患者支气管非细胞小型前哨。总体答复率,设保人的主要标准,是评估效率高得多ABRAXANE手臂病人carboplatine /(33%),病人的手臂证人(25%)。最常见的负面影响d’ABRAXANE≥20%)(carboplatine协会继续与CBNPC为如下:neutropénie贫血、thrombopénie、软组织,,恶心和疲劳。
Auvray Franck,Celgene总干事说:“法国CHMP通知中非常重要的一步d’ABRAXANE提供治疗作为新的备选方案CBNPC病人的。这种电线电缆待遇还提出了一项重大利益方面反应的一个分组,épidermoïde支气管癌症患者治疗进展有限,近年来已实现。由于欧洲委员会决定,像我们希望的那样,发放许可证的ABRAXANE投放市场,这说明第三次此类药物的核定工作人员薪金税收入,再次强调它的价值观”。
该CHMP审查划界案的所有28个成员国的欧洲联盟(欧盟)以及挪威、冰岛和列支敦士登。欧洲委员会建议CHMP通常应发布最终决定在两个月左右。如果注册、详细要求使用该电线电缆产品将摘要中介绍其产品的特征(保卫喀里多尼亚同盟),该报告将发表在欧洲EPAR估价(订正)公开。